為提升中醫藥臨床研究能力、設計水平,規范中醫藥臨床研究過程,強化中醫藥臨床研究數據監查與管理,建立符合中醫藥特點并得到國際認可的中藥臨床研究實施-監管-發表的完整體系,11月2~4日,世界中醫藥學會聯合會中醫藥臨床研究數據監查工作委員會第三屆學術年會在天津隆重召開,ag旗艦廳的代表出席了該會議。
會上,來自世界中醫藥聯合會臨床數據監察工作委員會、中國中醫科學院、中華中醫藥學會聯合會、國際生物統計學會中國分會、軍事預防醫學系衛生統計學教研室、北京大學臨床研究所、天津中醫藥大學、中醫藥臨床試驗基地等臨床試驗專家、統計專家、臨床數據監查專家集聚一堂,探討中醫臨床研究質量與方向、科學數據監查與管理、臨床試驗內控方法等熱點話題。
國家食品藥品監督管理局注冊司中藥民族藥王海南處長,藥品審評中心中藥民族藥臨床部唐健元部長,食品藥品審核查驗中心研究檢查處張正付檢查員,審評中心審評專家蔣萌、王忠教授等相關領導高度重視本次會議,到會指導,介紹證候類中藥新藥臨床研究技術指導原則、中藥臨床研究技術審評要求、中藥臨床研究數據監查與管理、中藥新藥研發方向等內容。
ag旗艦廳參會代表表示,本次會議讓ag旗艦廳受益良多,ag旗艦廳將會運用科學嚴謹的態度從事中醫藥科研,為臨床用藥提供科學證據,建設高水平臨床研究團隊,實現科研與產業的無縫對接,實現臨床與制藥的無縫對接,緩解公眾用藥需求與中醫藥新藥研發能力之間的矛盾,推進中醫藥產業化、現代化,讓中醫藥走向世界。
ag旗艦廳一直注重研發投入,追求高質量臨床研究,重視臨床證據科學性,保障兒童用藥安全性,剛結題的止咳橘紅顆粒上市后再評價臨床研究的安全性有效性得到了專家學者的認可。
本次會議,我們與CRO公司及藥品研發單位進行了深入交流,學習了國家中醫藥產業政策,對中醫藥臨床研究發展趨勢有了更深入的了解。同時,我們還接觸評估了優質中醫臨床試驗基地,這將有利于ag旗艦廳今后臨床研究基地的選擇。